疗养器材分类是疗养器材备案或疗养器材运营允许名目的第一步，本文为大师科普无关疗养器材分类根据罕见询问的答疑。

　　A ：（1） 《疗养器材分类目次》。 原食物方剂监视办理总局2017年9月4日揭晓的《疗养器材分类目次》（宥恕食药监局2017年第104号）；国度药监局2020年12月18日揭晓的对于安排《疗养器材分类目次》部门实质的通告（见国度药监局2020年第147号通告）；为增强疗养器材分类办理，范例《疗养器材分类目次》动静安排事情，国度药监局2021年4月27日揭晓了《疗养器材分类目次动静安排事情法式》（见国度药监局2021年第60号通告），后续根据该事情法式揭晓的分类目次安排的相干通告。

　　（2） 国度药监局疗养器材尺度办理中间宣布的现行有用的分类界定汇总文献。 包罗2019年2月18日宣布的《2018年疗养器材产物分类界定后果汇总》、2019年7月18日宣布的《2019年第一批疗养器材产物分类界定后果汇总》、2019年11月25日宣布的《2019年第二批疗养器材产物分类界定后果汇总》彩名堂官网 、2020年3月27日宣布的《2020年第一批疗养器材产物分类界定后果汇总》、2020年9月30日宣布的《2020年第二批疗养器材产物分类界定后果汇总》及后续宣布的分类界定后果汇总。

　　（3） 国度药监局、广东省药监局及标管中间依照分类界定法式给出的分类界定后果。 请求人可依照原食物方剂监视办理总局办公厅2017年9月21日揭晓的《对于范例疗养器材产物分类无关事情的告诉》（食药监办械管[2017]127号），及广东省药监局2019年6月25日揭晓的《对于优化疗养器材产物分类界定初审打点过程的和暖提示》提交分类界定请求，根据“疗养器材产物分类界定请求见告书”后果到响应办理部分停止疗养器材产物的备案或存案。